Роферон а 3млн

Содержание:

Состав

Интерферон альфа-2а, хлорид натрия, ацетат аммония, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия/ ледяная уксусная кислота, вода для инъекций.

Форма выпуска

Стеклянный шприц-тюбик 0,5 мл в комплекте с иглой стерильной в герметичном контейнере по 3, 4,5,6 и 9 млн МЕ

Фармакологическое действие

Антивирусное, противоопухолевое

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат относится к группе высокоочищенных белков, в состав которого входит 165 аминокислот, а его молекулярная масса равна почти 19000 дальтон. Получают Роферон А по специальной технологии с использованием рекомбинантной ДНК генно-инженерного штамма E.coli. Препарат обладает выраженным противовирусным действием, механизм действия которого обусловлен индицированием в клетках резистентности к вирусным заболеваниям и модулированием ответной реакции системы иммунитета, направленную на нейтрализацию возбудителя или вирусов, или клеток, инфицированных ими. Роферон-А оказывает антипролиферативное действие на некоторые виды опухолей человека и подавляет рост ксенотрансплантатов опухолей.

Фармакокинетика

Биодоступность препарата около 80%. Фармакокинетика Роферона носит линейный характер. Выводится преимущественно через почки и значительно в меньших количествах выводится с желчью. Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм.

Показания к применению

  • Вирусные заболевания: кондиломы остроконечные, хронический гепатит B, хроническийгепатит С;
  • новообразования лимфатической системы: Т-клеточная лимфома кожная, низко злокачественная неходжкинская лимфома, волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз, кожная миеломная болезнь;
  • нолидные опухоли: саркома Капоши, почечноклеточная карцинома, меланома при отсутствии поражений лимфоузлов и отдаленных метастазов.

Противопоказания

  • Нарушения функции ЦНС;
  • заболевания сердца;
  • хронический гепатит с выраженной декомпенсацией;
  • возраст до 3-х лет;
  • высокая чувствительность к Роферону;
  • период беременности;
  • при комбинации с Рибавирином — судорожные расстройства, хронический миелолейкоз.

Побочные действия

  • Гриппоподобный синдром (озноб, вялость, головные боли, повышения температуры, мышечные/ суставные боли, потери аппетита);
  • сухость во рту;
  • тошнота;
  • анорексия;
  • рвота;
  • диарея;
  • боли в животе;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • нарушение зрения;
  • транзиторная лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • снижение гемоглобина;
  • забывчивость;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • депрессия;
  • нарушения сна и спутанность сознания;
  • боли и сердцебиение;
  • аритмии;
  • цианоз;
  • артериальная гипер/гипотензия;
  • отеки;
  • онемение конечностей;
  • нейропатия;
  • парестезии;
  • тремор;
  • обратимое умеренное выпадение волос;
  • зуд кожи;
  • сыпь;
  • сухость слизистых оболочек;
  • носовые кровотечения;
  • гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • реакция в месте введения.

Роферон А инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роферон-А вводится внутримышечно/подкожно по специальной схеме для каждого вида заболеваний.

Передозировка

В случаях повторного введения интерферона в больших дозах может появляться вялость, летаргия, кома.

Взаимодействие

При совместном назначении Роферон А с Теофиллином возникает риск снижения клиренса последнего. Интерферон усиливает гематотоксическое/нейротоксическое/кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся одновременно с ним.

Условия продажи

Отпуск по рецепту

Условия хранения

Не замораживать. Защищать от света, хранить при температуре 2 —8°С.

Срок годности

Аналоги

Альверон, Авонекс, Интрон А, Бетабиоферон-1а, Пегасис, Бетфер 1а, Альфарекин, Реаферон-ЕС. Бластоферон, Генфаксон, Реальдирон и другие.

Отзывы

Внедрение препаратов интерферона альфа в середине 80-х гг. в клиническую практику открыло новые возможности лечения вирусных гепатитов. В настоящее время эти препараты являются наиболее изученными и самыми распространенными противовирусными препаратами.

Рекомбинантные аналоги Роферон-А, Интрон А и отечественный Реаферон-ЕС обладают высокой эффективностью — тормозят репродукцию вируса и одновременно стимулируют иммунную систему организма. Вводятся они только парентерально и в высоких дозах. При этом отмечаются побочные реакции в виде гриппоподобного синдрома, сильных головных болей, галлюцинаций, артралгий, диареи и выпадения волос. Все эти моменты отмечаются в отзывах больных:

«Очень тяжело переносил эти инъекции (сильная диарея, похудание, выпадение волос) и для меня свечи Виферон стали единственным альтернативным препаратом.»;

«Колю 3 день на ночь, так как повышается температура до 37,8».

После операции и химиотерапии назначается профилактический курс иммунотерапии. С этой целью онкологическим больным рекомендуется как наиболее эффективный Роферон А.

«Закончила лечение! Я нормально переносила. По крайней мере легче, чем отечественный Альфарекин.»;

«Мне назначался каждые полгода после химиотерапии и наблюдалась положительная динамика. Лично мне помогал в лечении».

Цена на Роферон А

Купить Роферон А в Москве можно во многих аптеках. Цена препарата 3млн МЕ (одного шприц-тюбика) колеблется в пределах 860-895 руб.

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Полное название: Роферон-а 3млн, ме/0,5мл

Артикул товара: 6JD3VJ
Цена: 68,6

Описание:

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного и подкожного введения

Фармакологическое действие

РОФЕРОН-А обладает многими свойствами интерферонов альфа человека. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток.

Основной механизм противоопухолевого действия пока неизвестен: в опухолевых клетках человека, обработанных Рофероном-А (в клетках HT29), достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка; обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у «голых» мышей. In vivo антипролиферативная активность Роферона-А изучалась на таких опухолях, как мукоидная карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и поперечно-ободочной кишки, а также предстательной железы. Многие эффекты интерферона альфа2a, в отличие от таковых др. белков человека, частично или полностью исчезают при его испытании на животных. Тем не менее у макак-резусов, которым предварительно вводили интерферон альфа2a, индуцировалась значительная активность против вируса осповакцины.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения: волосатоклеточный лейкоз, миеломная болезнь, кожная T-клеточная лимфома, хронический миелолейкоз, тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях, неходжкинская лимфома (низкой степени злокачественности). Солидные опухоли: саркома Капоши (у больных СПИДом без анамнестических указаний на оппортунистические инфекции), запущенная почечноклеточная карцинома, метастазирующая меланома, меланома (после хирургической резекции, толщина опухоли более 1.5 мм, в отсутствие поражения лимфатических узлов и отдаленных метастазов).

Вирусные заболевания: хронический активный гепатит В (у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации, т.е. положительных по ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразе или поверхностному антигену вируса гепатита В); хронический активный гепатит С (у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С или РНК вируса гепатита C в сыворотке крови и повышение активности АЛТ без признаков печеночной декомпенсации — класс А по шкале Чайлд-Пьюга); остроконечные кондиломы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированные заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная/печеночная недостаточность, угнетение миелоидного ростка кроветворения, судороги и/или нарушения функции ЦНС, хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени, хронический гепатит (у больных, получающих или недавно получавших иммунодепрессанты, за исключением кратковременного лечения ГКС), хронический миелолейкоз (в случае предстоящей или возможной аллогенной трансплантации костного мозга в ближайшем будущем), детский возраст (до 2 лет — в качестве консерванта содержит бензиловый спирт).C осторожностью. Хронический гепатит с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе, тяжелая миелосупрессия, беременность, период лактации.

Читайте также:  В каких случаях ставят клизму

Способ применения и дозы

П/к (особенно рекомендуется больным с тромбоцитопенией (менее 50 тыс./мкл) или больным с повышенным риском развития кровотечений) или в/м. Волосатоклеточный лейкоз: начальная доза — 3 млн МЕ/сут в течение 16-24 нед. При непереносимости суточную дозу уменьшают до 1.5 млн МЕ и/или снижают кратность введения до 3 раз в неделю. Поддерживающая доза — 3 млн МЕ 3 раза в неделю. При непереносимости дозу уменьшают до 1.5 млн МЕ 3 раза в неделю. Минимальная эффективная доза при волосатоклеточном лейкозе не определена.

Продолжительность лечения — 6 мес, при наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Оптимальная продолжительность терапии при волосатоклеточном лейкозе не установлена (максимальная продолжительность лечения составила 20 мес подряд). Миеломная болезнь: 3 млн МЕ 3 раза в неделю. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу еженедельно увеличивают до достижения максимальной переносимой дозы (9-18 млн МЕ) 3 раза в неделю.

Лечение по этой схеме продолжают в течение длительного времени, при отсутствии прогрессирования заболевания и выраженной непереносимости препарата. Кожная T-клеточная лимфома (больным старше 18 лет): начальная доза — 3 млн МЕ/сут, постепенно увеличивая суточную дозу до 18 млн МЕ в течение 12 нед по схеме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-84 день — 18 млн МЕ/сут. Поддерживающая доза — максимально переносимая доза (но не превышающая 18 млн МЕ), 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения — не менее 8 нед, предпочтительнее — 12 нед; при наличии положительного эффекта лечение продолжают, при его отсутствии — прекращают. Оптимальная продолжительность лечения Рофероном-А при кожной T-клеточной лимфоме не установлена (максимальная продолжительность лечения составляет 40 мес подряд). Хронический миелолейкоз (с 18 лет и старше): начальная доза — 3 млн ЕД/сут с постепенным увеличением дозы на протяжении 8-12 нед по схеме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 6 млн МЕ/сут, 7-84 день — 9 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения — не менее 8 нед, предпочтительно — 12 нед; при наличии эффекта — терапию продолжают до достижения полной гематологической ремиссии, но не более 18 мес. При отсутствии динамики гематологических показателей терапию прекращают. При полной гематологической ремиссии лечение продолжают в дозе 9 млн МЕ/сут (оптимальная доза) или 9 млн МЕ 3 раза в неделю (минимальная доза), до достижения цитогенетической ремиссии.

Оптимальная продолжительность лечения хронического миелолейкоза Рофероном-А не установлена, хотя есть наблюдения цитогенетических ремиссий длительностью 2 года после начала лечения. Тромбоцитоз на фоне миелопролиферативных заболеваний: начальная доза — 3 млн ЕД/сут с последующим повышением дозы в течение 12 нед по схеме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 6 млн МЕ/сут, 7-84 день — 9 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения — не менее 8 нед, предпочтительно — не менее 12 нед. При наличии эффекта — терапию продолжают, при отсутствии динамики гематологических показателей — прекращают.

В случае тромбоцитоза при миелопролиферативных заболеваниях (кроме хронического миелолейкоза) рекомендуется следующая схема повышения дозы: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-30 день — 6 млн МЕ/сут. Поддерживающая доза (для поддержания числа тромбоцитов в пределах нормы) — 1-3 млн МЕ 2-3 раза в неделю. Каждому больному следует, однако, индивидуально подбирать максимально переносимую дозу. Неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (в качестве поддерживающей терапии после стандартной химиотерапии с лучевой терапией или без нее): 3 млн МЕ п/к 3 раза в неделю в течение не менее 12 мес. Лечение нужно начинать как можно раньше при улучшении состояния больного, обычно через 4-6 нед после химио- и лучевой терапии.

В комбинации с традиционными схемами химиотерапии (например с комбинацией циклофосфамида, преднизона, винкристина и доксорубицина) — 6 млн МЕ/кв.м с 22 по 26 день каждого 28-дневного цикла. В этом случае лечение Рофероном-А можно начинать одновременно с химиотерапией. Саркома Капоши на фоне СПИДа: начальная доза (с 18 лет и старше) — 3 млн МЕ/сут с постепенным повышением дозы в течение 10-12 нед до 18 млн МЕ/сут, по возможности — до 36 млн МЕ/сут по схеме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, 10-84 день — до 36 млн МЕ/сут (в случае переносимости). Поддерживающая доза — в максимально переносимой дозе 3 раза в неделю, но не превышающей 36 млн МЕ/сут. Частота ремиссии у больных с саркомой Капоши на фоне СПИДа, получавших Роферон-А в суточной дозе 3 млн МЕ, была меньше, чем при назначении рекомендованных доз.

Для определения реакции на лечение следует документировать динамику опухоли. Продолжительность лечения — не менее 10 нед, предпочтительно — 12 нед. При наличии положительного эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Обычно эффект начинает проявляться через 3 мес лечения. Оптимальная продолжительность лечения Рофероном-А саркомы Капоши на фоне СПИДа не установлена (максимальная продолжительность лечения составила до 20 мес подряд).

При наличии эффекта лечение нужно продолжать по крайней мере до исчезновения опухоли. Запущенный почечноклеточный рак (монотерапия Рофероном-А): начальная доза 3 млн ЕД/сут с постепенным повышением дозы в течение 8-12 нед до 18 млн МЕ/сут, а по возможности — до 36 млн МЕ/сут по следующей схеме: 1-3 день — 3 млн МЕ/сут, 4-6 день — 9 млн МЕ/сут, 7-9 день — 18 млн МЕ/сут, при переносимости увеличивая дозу на 10-84 день до 36 млн МЕ/сут. Дозу 36 млн МЕ рекомендуется вводить в/м. Поддерживащая доза — в максимально переносимой дозе 3 раза в неделю, но не превышая 36 млн МЕ/сут. Продолжительность лечения — не менее 8 нед, предпочтительно — не менее 12 нед. При наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Оптимальная продолжительность лечения запущенной почечноклеточной карциномы Рофероном-А не установлена (максимальная продолжительность лечения составила 16 мес подряд). Запущенный почечноклеточный рак (Роферон-А+винбластин): в первую неделю Роферон-А назначают в дозе 3 млн МЕ 3 раза в неделю, во вторую неделю — по 9 млн МЕ 3 раза в неделю, затем — по 18 млн МЕ 3 раза в неделю (в случае непереносимости дозу можно уменьшить до 9 млн МЕ 3 раза в неделю). В течение этого периода винбластин вводят в/в в дозе 0.1 мг/кг 1 раз в 3 нед.

Продолжительность лечения — не менее 3 мес, максимум — до 12 мес или до начала прогрессирования заболевания. В случае полной ремиссии лечение можно прекратить через 3 мес после ее наступления. Меланома: начальная доза — 18 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 8-12 нед. Поддерживающая доза — 18 млн МЕ (или в максимально переносимой дозе) 3 раза в неделю. Продолжительность лечения — не менее 8 нед, предпочтительно — не менее 12 нед. При при наличии эффекта терапию продолжают, при его отсутствии — прекращают. Оптимальная продолжительность лечения запущенной меланомы не установлена (максимальная продолжительность лечения составила 17 мес). Меланома после хирургической резекции: 3 млн МЕ 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения — 18 мес. Лечение должно быть начато не позднее чем через 6 нед после операции. Хронический вирусный гепатит В: оптимальный режим дозирования не установлен. Обычно назначают по 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес. Если содержание маркеров вирусной репликации или поверхностного антигена вируса гепатита В после 1 мес лечения не уменьшилось, дозу можно увеличить. Дальнейшую коррекцию дозы проводят в зависимости от переносимости препарата. Если через 3-4 мес улучшения не наблюдается, следует рассмотреть вопрос о прерывании терапии. Дети: введение Роферона-А в дозах до 10 млн МЕ/кв.м вполне безопасно, однако эффективность этой терапии не доказана. Хронический вирусный гепатит С. Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином при рецидиве у взрослых больных, у которых предшествующая монотерапия интерфероном альфа дала временный эффект): Роферон-А — 4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 6 мес, рибавирин — по 1-1.2 г/сут в 2 приема (во время завтрака и ужина).

Читайте также:  Как подобрать противозачаточные таблетки самостоятельно

Комбинированная терапия Рофероном-А и рибавирином ранее нелеченых больных хроническим гепатитом С: Роферон-А — 3-4.5 млн МЕ 3 раза в неделю в течение не менее 6 мес, рибавирин — по 1-1.2 г/сут в 2 приема (во время завтрака и ужина). Если через 6 мес терапии РНК вируса гепатита C отсутствует, а больной инфицирован вирусом генотипа 1 и до лечения имел высокую вирусную нагрузку, то лечение должно продолжаться еще в течение 6 мес. При решении вопроса о продолжении лечения до 12 мес следует учитывать др. прогностически неблагоприятные факторы (возраст старше 40 лет, мужской пол, мостовидный фиброз). Если в первые 6 мес терапии вирусологической ремиссии (РНК вируса гепатита C ниже предела определения) достичь не удается, то в дальнейшем стойкая вирусологическая ремиссия (РНК вируса гепатита C ниже предела определения через 6 мес после отмены ЛС) маловероятна. Монотерапия Рофероном-А при хроническом вирусном гепатите С (при непереносимости рибавирина или при наличии противопоказаний к его приему): начальная доза — 6 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 3 мес. Поддерживающая доза для закрепления полной ремиссии больным с нормализовавшейся активностью АЛТ в сыворотке крови — 3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение еще 3-9 мес. Если через 3 мес лечения активность АЛТ остается повышенной, терапию следует прекратить. Остроконечные кондиломы: 1-3 млн МЕ 3 раза в неделю в течение 1-2 мес.

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность «печеночных» микросомальных ферментов системы цитохрома P450. Это следует учитывать при одновременном назначении ЛС, которые метаболизируются данным путем. Снижает клиренс теофиллина. Усиливает нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие ЛС, назначавшихся ранее или одновременно с ними. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦНС.

Аптеки, где есть товар:
Аптека на ул. Коммунаров, 71

*Для точной информации о наличии продукции, обращайтесь
по указанным на странице Контакты телефонам

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Интерферон альфа-2a
Производитель: Ф.Хоффманн-Ля Рош ЛТД
Страна происхождения: Швейцария
Фармакотерапевтическая группа: МИБП – противовирусное и противоопухолевое средство
Форма выпуска и упаковка: 0.5 мл – шприц-тюбики (1) в комплекте со стерильной иглой д/и – пачки картонные
Хранить в сухом месте: Да
Беречь от детей: Да
Хранить в защищенном от света месте: Да
Все лекарства Роферон-А Все аналогичные товары

Читать о товаре

Роферон-А инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.

Состав

интерферон альфа-2a 3 млн.МЕ;

Вспомогательные вещества: аммония ацетат, натрия хлорид, бензиловый спирт, полисорбат 80, кислота уксусная ледяная или натрия гидроксид, вода д/и.

Фармакодинамика

Противовирусный и противоопухолевый препарат. Интерферон альфа-2а – высокоочищенный белок, содержащий 165 аминокислот, с молекулярной массой около 19 000 дальтон. Его получают по технологии рекомбинантной ДНК с использованием генно-инженерного штамма E.coli, ДНК которой кодирует синтез этого белка человека.

Роферон®-А оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентности к вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных ими клеток. Роферон®-А обладает антипролиферативным действием на ряд опухолей человека in vitro и подавляет рост некоторых ксенотрансплантатов опухолей человека у бестимусных мышей с мутацией nude.

В опухолевых клетках человека, обработанных Рофероном-А (в клетках НТ29), достоверно уменьшается синтез ДНК, РНК и белка. Ограниченное число клеточных линий опухолей человека, выращенных in vivo у бестимусных мышей с иммунной недостаточностью, были протестированы на чувствительность к воздействию Роферона-А. In vivo антипролиферативная активность Роферона-А изучалась на таких опухолях, как мукоидная карцинома молочной железы и аденокарцинома слепой и поперечноободочной кишки, а также предстательной железы. Степень антипролиферативной активности варьирует.

Роферон®-А приводит к клинически значимой регрессии опухоли или стабилизации заболевания у пациентов с волосатоклеточным лейкозом и у больных СПИД с саркомой Капоши. Роферон®-А также эффективен для лечения пациентов с миеломной болезнью. Роферон®-А обладает активностью у пациентов с прогрессирующей кожной Т-клеточной лимфомой, которые нечувствительны или не подходят для традиционной терапии.

Роферон®-А эффективен для лечения больных с Ph-положительным хроническим миелолейкозом. Роферон®-А приводит к гематологической ремиссии у 60% больных в хронической стадии ХМЛ, независимо от предшествующей терапии. Полная гематологическая ремиссия еще сохраняется через 18 месяцев после начала лечения у 2/3 исследованных больных. В отличие от цитотоксической химиотерапии, интерферон альфа-2а может привести к стабильной цитогенетической ремиссии, продолжающейся более 40 месяцев. Роферон®-А в комбинации с прерывистыми курсами химиотерапии увеличивает общую выживаемость и тормозит прогрессирование заболевания по сравнению с одной химиотерапией.

Роферон®-А эффективен для лечения тромбоцитоза при хроническом миелолейкозе и других миелопролиферативных заболеваниях. Роферон®-А за несколько дней снижает число тромбоцитов, уменьшает частоту сопутствующих тромбогеморрагических осложнений и не обладает лейкозогенным потенциалом.

У больных с неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности при назначении дополнительно к химиотерапии (с лучевой терапией или без нее) Роферон®-А удлиняет безрецидивную выживаемость и выживаемость без прогрессирования.

У больных с распространенной почечноклеточной карциномой Роферон®-А в комбинации с винбластином более эффективен по отношению к выживаемости по сравнению с одной химиотерапией. У больных с распространенной злокачественной меланомой лечение Рофероном-А приводило к объективной регрессии опухолей кожной и висцеральной локализации. Также Роферон®-А увеличивает продолжительность времени без рецидива заболевания у больных без поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов после резекции меланомы (толщина опухоли > 1.5 мм). Роферон®-А эффективен для лечения пациентов с подтвержденным компенсированным (без признаков печеночной декомпенсации) гепатитом В и С.

Роферон®-А эффективен для лечения пациентов с остроконечными кондиломами.

Фармакокинетика

После п/к введения биодоступность превышает 80%. После п/к введения Роферона-А в дозе 36 млн. ME Cmax в сыворотке составляла от 1250 до 2320 пг/мл (в среднем, 1730 пг/мл) и достигалась, в среднем, через 7.3 ч.

У человека фармакокинетика Роферона-А в дозах от 3 млн. до 198 млн. ME носит линейный характер. После в/в инфузии 36 млн. ME здоровым добровольцам Vd в равновесном состоянии колебался от 0.22 до 0.75 л/кг (в среднем, 0.40 л/кг).

Как у здоровых добровольцев, так и у больных с диссеминированным раком наблюдаются большие индивидуальные колебания концентрации интерферона альфа-2а в сыворотке.

Метаболизм и выведение

Основным путем выведения интерферона альфа является почечный катаболизм. Печеночный метаболизм и выведение с желчью представляют собой менее важные пути элиминации.

У здоровых лиц T1/2 интерферона альфа-2а после в/в инфузии 36 млн. ME составляет 3.7-8.5 ч (в среднем, 5.1 ч), а общий клиренс – 2.14-3.62 мл/мин/кг (в среднем, 2.79 мл/мин/кг).

Побочные действия

Нижеприведенные данные о побочных эффектах препарата основаны на опыте лечения больных с самыми различными злокачественными заболеваниями, часто рефрактерными к предыдущему лечению и находившихся на поздних стадиях, а также больных хроническим гепатитом В и хроническим гепатитом С.

Со стороны организма в целом: часто – гриппоподобный синдром (вялость, повышение температуры, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах и усиление потоотделения), уменьшение массы тела. Данные острые побочные явления ослабевают или купируются приемом парацетамола, а их выраженность в ходе лечения или при изменении дозы Роферона-А имеет тенденцию к уменьшению, хотя при продолжении терапии могут возникнуть сонливость, слабость и вялость.

Со стороны пищеварительной системы: часто – анорексия (примерно 2/3 онкологических больных), тошнота (1/2 онкологических больных); довольно часто – рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, диарея, слабые или умеренные боли в животе; редко – запор, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, обострение язвенной болезни, желудочно-кишечные кровотечения (не угрожающие жизни), панкреатит, повышение активности АЛТ, ЩФ, ЛДГ, увеличение уровня билирубина (коррекции дозы не требуется); редко – изменение активности трансаминаз при гепатите В; очень редко – тяжелое нарушение функции печени, печеночная недостаточность.

Читайте также:  Левомицетин таблетки от диареи

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда – системное и несистемное головокружение

Особенности продажи

Особые условия

Роферон®-А следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения по соответствующим показаниям.

Надлежащая терапия основного заболевания и осложнений возможны только при наличии адекватных диагностических и терапевтических возможностей.

При легком и умеренном нарушении функций почек, печени или костного мозга их функциональное состояние необходимо тщательно контролировать.

Изменение активности трансаминаз при гепатите В обычно свидетельствует об улучшении клинического состояния больного. Необходима осторожность при лечении интерфероном альфа больных хроническим гепатитом с аутоиммунными заболеваниями в анамнезе. Каждого больного, у которого при лечении Рофероном-А появляются патологические изменения функциональных печеночных проб, нужно тщательно наблюдать и при необходимости отменить препарат.

У пациентов, получающих интерфероны, в т.ч. Роферон®-А, могут манифестировать тяжелые психические побочные реакции. Депрессия, суицидальные мысли и суицид могут возникать у пациентов как с психическим заболеванием в анамнезе, так и без него. Следует проявлять осторожность при назначении Роферона-А пациентам с депрессией в анамнезе. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами, получающими Роферон®-А, с целью выявления симптомов депрессии. До начала лечения следует информировать пациентов о возможности развития депрессии, а пациенты должны немедленно сообщать врачу о любом признаке депрессии; в случае развития депрессии необходима консультация психиатра и решение вопроса о целесообразности отмены терапии.

С исключительной осторожностью следует применять Роферон®-А у больных с тяжелой миелосупрессией, т.к. препарат угнетает костный мозг, вызывая снижение числа лейкоцитов (особенно гранулоцитов), тромбоцитов и, реже, уровня гемоглобина. Это может приводить к повышенному риску инфекции или кровотечения. Необходимо внимательно следить за этими изменениями и проводить больным развернутые анализы крови до начала лечения Рофероном-А и, регулярно, в его процессе.

Лихорадка может быть ассоциирована с гриппоподобным синдромом, который часто наблюдается при терапии интерферонами. При персистирующей лихорадке, особенно у пациентов с нейтропенией, следует исключать инфекцию (бактериальную, вирусную, грибковую). При возникновении тяжелых инфекционных осложнений следует отменить интерферон и назначить соответствующую терапию.

Как и на фоне применения других интерферонов, при терапии Рофероном-А зарегистрированы случаи развития ретинопатии (кровоизлияния в сетчатку, "ватные" экссудаты, отек диска зрительного нерва, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки) и задняя ишемическая нейропатия, которые могут приводить к потере зрения. При появлении жалоб на ухудшение остроты зрения или потерю зрения этим пациентам следует провести офтальмологическое обследование. Пациентам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией перед назначением терапии необходимо провести офтальмологическое обследование для выявления патологии глазного дна.

Показания

Новообразования лимфатической системы и системы кроветворения:

— кожная Т-клеточная лимфома;

— Ph-положительный хронический миелолейкоз;

— тромбоцитоз при миелопролиферативных заболеваниях;

— неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (в виде адъювантной терапии к химиотерапии, с/без лучевой терапии).

— саркома Капоши у больных СПИД без оппортунистических инфекций в анамнезе;

— распространенная почечно-клеточная карцинома;

— метастатическая злокачественная меланома;

— меланома после хирургической резекции (толщина опухоли более 1.5 мм) в отсутствии поражения лимфоузлов и отдаленных метастазов.

— хронический активный гепатит В у взрослых, имеющих маркеры вирусной репликации (положительные по HBV-ДНК, ДНК-полимеразе, HBeAg) и повышение активности АЛТ;

— хронический активный гепатит С у взрослых, имеющих антитела к вирусу гепатита С и

Противопоказания

— тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелые нарушения функции почек;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые нарушения миелоидного ростка кроветворения;

— судорожные расстройства и/или нарушения функции ЦНС;

— хронический гепатит с выраженной декомпенсацией или с циррозом печени;

— хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших терапию иммунодепрессантами, за исключением кратковременного лечения стероидами;

— хронический миелолейкоз, если больной имеет HLA-идентичного родственника и ему предстоит или возможна аллогенная трансплантация костного мозга в ближайшем будущем;

— детский возраст до 3 лет (т.к. препарат в качестве консерванта содержит бензиловый спирт);

— беременность (при проведении комбинированной терапии с рибавирином);

— повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2a или любому компоненту препарата.

Лекарственное взаимодействие

Интерфероны альфа могут нарушать окислительные метаболические процессы, снижая активность микросомальных ферментов печени системы цитохрома Р450. Возможность такого воздействия необходимо учитывать при совместном применении Роферона-А и лекарственных средств, которые метаболизируются данным путем. Описано снижение клиренса теофиллина после одновременного назначения интерферонов альфа.

Интерфероны могут усиливать нейротоксическое, гематотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ними. Взаимодействие может наблюдаться также с одновременно назначаемыми препаратами центрального действия.

При проведении комбинированной терапии с рибавирином следует учитывать лекарственное взаимодействие рибавирина.

  • Купить Роферон-а 3млн ме/0,5мл шприц-тюбик в Новосибирске можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Роферон-а 3млн ме/0,5мл шприц-тюбик в Новосибирске.

Ближайшие к вам пункты доставки в Новосибирске вы можете посмотреть здесь.

Цены на Роферон-А в других городах

Дозировка

Роферон®-А вводят п/к.

При волосатоклеточном лейкозе Роферон®-А назначают в начальной дозе 3 млн.МЕ/ п/к, ежедневно, в течение 16-24 недель. При непереносимости суточную дозу уменьшают до 1.5 млн.МЕ и/или снижают кратность введения до 3 раз в неделю.

Поддерживающая доза составляет 3 млн.МЕ 3 раза в неделю п/к. При непереносимости дозу уменьшают до 1.5 млн.МЕ 3 раза в неделю.

Применение препарата Роферон®-А продолжают 6 мес, после чего врач должен решить, следует ли продолжать терапию (при наличии положительного эффекта) или прекратить ее (при его отсутствии). Максимальная продолжительность лечения – 20 мес.

При миеломной болезни препарат назначают по 3 млн.МЕ 3 раза в неделю п/к. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу можно еженедельно увеличивать до достижения максимально переносимой дозы (9-18 млн.МЕ) 3 раза в неделю.

Лечение по этой схеме продолжают в течение длительного времени при отсутствии прогрессирования заболевания и выраженной непереносимости препарата.

При кожной Т-клеточной лимфоме Роферон®-А может оказывать эффект у пациентов с прогрессирующей формой заболевания, в т.ч. рефрактерных к традиционной терапии или не подходящих для ее проведения.

Пациентам в возрасте 18 лет и старше препарат вводят в течение 12 недель, постепенно увеличивая суточную дозу с 3 млн.МЕ до 18 млн.МЕ по следующей схеме: 1-3 день – 3 млн.МЕ/, 4-6 день – 9 млн.МЕ/, 7-84 день – 18 млн.МЕ/

Поддерживающее лечение проводят максимально переносимой пациентом дозой, но не превышающей 18 млн.МЕ, в виде п/к инъекций 3 раза в неделю.

Продолжительность лечения до оценки эффективности составляет не менее 8 недель, предпочтительно – 12 недель; при наличии положительного эффекта лечение продолжают, при его отсутствии – прекращают. Максимальная продолжительность лечения – 40 мес. У больных, положительно реагирующих на лечение, его надо продолжать не менее 12 мес, чтобы максимально увеличить вероятность достижения полной ремиссии и повысить вероятность длительной ремиссии.

Частичная ремиссия наблюдается обычно в пределах 3 мес лечения, полная – в пределах 6 мес, хотя иногда для достижения наилучшего эффекта требуется 12 мес терапии.

При хроническом миелолейкозе пациентам в возрасте 18 лет и старше препарат вводят в течение 8-12 недель, постепенно увеличивая дозу по следующей схеме: 1-3 день – 3 млн.МЕ/, 4-6 день – 6 млн.МЕ/, 7-84 день – 9 млн.МЕ/

Лечение следует продолжать не менее 8 недель, предпочтительно – 12 недель; при наличии положительного эффекта лечение продолжают до достижения полной гематологической ремиссии, но не более 18 мес. При отсутствии динамики гематологических показателей терапию прекращают. Всем пациентам с полной гематологической ремиссией следует продолжать лечение препаратом в дозе 9 млн.МЕ/ (оптимальная доза) ежедневно, или 9 млн.МЕ 3 раза в неделю (минимальная доза), до достижения цитогенетической ремиссии в максимально коротокий срок. Имеются наблюдения цитогенетических ремиссий длительностью

Оцените статью
MyPochki.ru
Добавить комментарий

Adblock detector