Ротомакс инструкция по применению цена

Содержание:

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, лактация (период грудного вскармливания), повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают таблетки препарата при эпилептическом синдроме (в т.ч. в анамнезе), эпилепсии, печеночной недостаточности, синдроме удлинения интервала QT.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 400 мг препарата 1 раз/сут. Курс лечения препаратом при обострении хронического бронхита – 5 дней, внебольничной пневмонии – 10 дней, остром синусите, инфекциях кожи и мягких тканей – 7 дней.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство из группы фторхинолонов, действует бактерицидно. Проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, анаэробных, кислотоустойчивых и атипичных бактерий: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Эффективен в отношении бактериальных штаммов, резистентных к бета-лактамам и макролидам. Активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов: грамположительные – Staphylococcus aureus (включая штаммы, нечувствительные к метициллину), Streptococcus pneumoniae (включая штаммы, устойчивые к пенициллину и макролидам), Streptococcus pyogenes (группа А); грамотрицательные – Haemophilus influenzae (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая как продуцирующие, так и не продуцирующие бета-лактамазу штаммы), Escherichia coli, Enterobacter cloacae; атипичные – Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, диарея, рвота, диспепсия, метеоризм, запор, повышение активности печеночных трансаминаз, извращение вкуса.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, бессонница, нервозность, чувство тревоги, астения, головная боль, тремор, парестезия, боль в ногах, судороги, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, периферические отеки, повышение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня протромбина, повышение активности амилазы.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: вагинальный кандидоз, вагинит.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница.

Особые указания

Во время терапии препаратом могут развиваться воспаление и разрыв сухожилия, в особенности у пожилых больных и у пациентов, параллельно получающих ГКС. При первых признаках боли или воспаления сухожилий больные должны прекратить лечение препаратом и освободить от нагрузки пораженную конечность.

Взаимодействие

При одновременном применении антациды, минеральные вещества, поливитамины ухудшают абсорбцию (вследствие образования хелатных комплексов с поливалентными катионами) и снижают концентрацию препарата в плазме (одновременный прием возможен с интервалом в 4 ч до или 2 ч после приема препарата).

При лечении препаратом на фоне применения других фторхинолонов возможно развитие фототоксических реакций.

Ранитидин снижает всасывание препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Ротомокс

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ротомокс 400 представляет группу противомикробных препаратов. Это однокомпонентное средство. Таблетки покрыты оболочкой, замедляющей высвобождение активного вещества. Препарат эффективен в борьбе с вредоносными микроорганизмами, которые характеризуются устойчивостью к некоторым другим антибиотикам, например, макролидам. В обозначении лекарственного средства зашифрована дозировка действующего вещества (400 мг).

Международное непатентованное название

Ротомокс 400 представляет группу противомикробных препаратов.

Формы выпуска и состав

Производится препарат в твердой форме. Таблетки содержат 400 мг активного вещества. В этом качестве выступает моксифлоксацин. Лекарственное средство содержит и прочие компоненты, однако они не проявляют антибактериальную активность, а применяются с целью создания препарата нужной консистенции. К ним относятся:

  • крахмал кукурузный;
  • целлюлоза микрокристаллическая;
  • натрия метилпарагидроксибензоат;
  • тальк;
  • магния стеарат;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • карбоксиметилкрахмал натрия.

Препарат предлагается в упаковках, содержащих по 5 шт. таблеток.

Как использовать Моксифлоксацин при диабете?

Фармакологическое действие

Ротомокс является противомикробным средством. По классификации относится к группе фторхинолонов. Активный компонент препарата (моксифлоксацин) – вещество IV поколения. Область его бактерицидного действия достаточно широка: грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, атипичные, анаэробные и кислотоустойчивые бактерии. Данный препарат оказывает положительное воздействие при патологических состояниях, симптомы которых не удается устранить с помощью макролидов и противомикробных средств бета-лактамного типа.

Ротомокс является противомикробным средством.

К грамположительным относятся штаммы Staphylococcus aureus (и те патологические частицы, которые проявляют резистентность к метициллину), Streptococcus pneumoniae (бактерии, характеризующиеся резистентностью к пенициллинам и препаратам группы макролидов), Streptococcus pyogenes (только микроорганизмы, по классификации представляющие группу А). К грамотрицательным бактериям, неустойчивым к моксифлоксацину, относятся:

  • Haemophilus influenzae;
  • Haemophilus parainfluenzae;
  • Klebsiella pneumoniae;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Escherichia coli;
  • Enterobacter cloacae;

Атипичные микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. На практике подтверждено, что перечисленные патогенные частицы и многие другие бактерии неустойчивы к Ротомоксу. Однако безопасность лечения этим препаратом не установлена.

Принцип действия средства основан на блокировке некоторых ферментов (II и IV). На этот процесс влияют топоизомеразы. Названные ферменты участвуют в синтезе ДНК бактерий. Еще они поддерживают процесс репарации и транскрипции. При блокировке функции топоизомераз отмечается снижение интенсивности размножения патогенных частиц, в результате симптомы заболевания становятся менее выраженными.

Принцип действия средства основан на блокировке некоторых ферментов (II и IV), которые участвуют в синтезе ДНК бактерий.

Читайте также:  Почему неприятные ощущения

Преимуществом активного вещества является отсутствие перекрестной резистентности с прочими средствами других видов: макролидов, цефалоспоринов, аминогликозидов, пенициллинового и тетрациклинового ряда. При использовании препаратов группы, в которую входит моксифлоксацин (фторхинолонов), наоборот, развивается перекрестная резистентность.

Вероятность появления устойчивости бактерий к активному веществу лекарства низкая. При этом происходит ряд мутаций в микроорганизмах. Значит, эффективность препарата при продолжительном применении может снизиться нескоро. Некоторые патогенные частицы, проявляющие стойкость к другим средствам группы фторхинолонов, поддаются терапии Ротомоксом.

Фармакокинетика

Активное вещество в составе препарата быстро всасывается. Причем этот компонент абсорбируется полностью. Уровень интенсивности данного процесса не снижается при одновременном приеме пищи. К преимуществам препарата относится высокая биодоступность (достигает 90%). Действующее вещество связывается с белками в плазме. В данном процессе участвует количество моксифлоксацина, не превышающее 40% общей концентрации.

Пик активности достигается через несколько часов после однократного приема таблетки. Наивысший терапевтический эффект наблюдается через 3 дня после начала лечения. Активное вещество распространяется по всему организму, но в большей мере накапливается в легких, бронхах, носовых пазухах. В процессе метаболизма высвобождаются неактивные соединения. Моксифлоксацин в неизменном виде и метаболиты выводятся через почки при мочеиспускании и дефекации. Препарат одинаково эффективен при терапии женщин и мужчин.

Уровень интенсивности данного процесса не снижается при одновременном приеме пищи.

Показания к применению

Учитывая, что активное вещество в большей мере накапливается в легких, бронхах и носовых пазухах, Ротомакс обеспечивает наилучший результат при терапии органов дыхания. Однако препарат позволяет добиться положительного эффекта и при лечении других патологических состояний. Показания к использованию:

  • бронхит хронического характера при обострении;
  • пневмония (препарат назначается при терапии в амбулаторных условиях или на дому);
  • заболевания органов малого таза, спровоцированные вредоносными микроорганизмами (препарат назначается при условии отсутствия осложнений);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • острый синусит;
  • осложненные интраабдоминальные инфекции.

Противопоказания

У препарата множество ограничений к использованию, что существенно снижает область его применения. К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость главного компонента Ротомакса (моксифлоксацина), любого из вспомогательных веществ;
  • подтвержденная эпилепсия;
  • интенсивная диарея;
  • патологии, охватывающие сухожилия, при более ранней терапии хинолонами;
  • удлинение интервала Q-T;
  • различные нарушения работы сердечно-сосудистой системы: брадикардия, сердечная недостаточность, желудочковые аритмии, проявляющиеся на фоне недавнего лечения хинолонами;
  • гипокалиемия, не поддающаяся коррекции.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 400 мг/250 мл

Состав

250 мл раствора содержит

активное вещество – моксифлоксацина гидрохлорид, эквивалентно моксифлоксацину 400.00 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, динатрия эдетат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Противомикробные препараты – производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТХ J01MA14

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и биодоступность

После однократной инфузии моксифлоксацина в дозе 400 мг в течение 1 часа максимальная концентрация препарата (Сшах) достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 4,1 мг/л, что соответствует ее увеличению приблизительно на 26% по сравнению с величиной этого показателя при приеме препарата внутрь. Экспозиция препарата, определяемая по показателю AUC (площадь под кривой соотношения концентрация-время) и равная 39 мг*ч/л, незначительно превышает таковую при приеме препарата внутрь (35 мг*ч/л). Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 91%.

Нет необходимости в коррекции дозы внутривенных инфузий моксифлоксацина в зависимости от возраста или половой принадлежности. В диапазоне доз 50-1200 мг при однократном приёме и в дозах по 600 мг в сутки в течение 10 суток фармакокинетика является линейной.

Моксифлоксацин очень быстро распределяется во внесосудистом русле. Равновесный объем распределения (Vss) моксифлоксацина приблизительно 2 л/кг. Пиковая концентрация моксифлоксацина в слюне выше, чем в плазме. В исследованиях in-vitro и ex-vivo связывание моксифлоксацина с белками составило примерно 40-42 % независимо от концентрации препарата.

Моксифлоксацин в основном связывается с альбуминами плазмы.

Максимальные концентрации наблюдались спустя 2,2 часа после перорального приема в слизистой бронхов и жидкости, покрывающей эпителий бронхов 5,4 мг/кг и 20,7 мг/л соответственно. Максимальная концентрация в альвеолярных макрофагах достигает 56,7 мг/кг. В жидкости кожного волдыря концентрация 1,75 мг/л достигается спустя 10 часов после внутривенного введения. Концентрационно-временные профили в интерстициальной жидкости подобны таковым в плазме, максимальная концентрация 1,0 мг/л достигается после примерно 1,8 часа после внутривенного введения.

После прохождения 2-ой фазы биотрансформации моксифлоксацин выводится из организма почками (около 40%) и желудочно-кишечным трактом (около 60%) как в неизмененном виде, так и в виде неактивных сульфосоединений (Ml) и глюкуронидов (М2). Данные метаболиты применимы только по отношению к организму людей и не обладают антимикробной активностью.

В клинических испытаниях первой фазы и испытаниях in vitro не было выявлено фармакокинетических взаимодействий с другими лекарственными средствами, подвергающимися первой фазе биотрансформации микросомальной системой цитохрома Р450. Признаков окислительного метаболизма не выявлено.

Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Средний общий клиренс после приема в дозе 400 мг составляет от 179 до 246 мл/мин. Приблизительно 22% однократной дозы инфузии моксифлоксацина (400 мг) выводится в неизмененном виде с мочой и 26% – с фекалиями. После внутривенного введения различными путями выводится около 98% моксифлоксацина. Почечный клиренс составляет примерно 24-53 мл/мин, что предполагает частичную канальцевую реабсорбцию препарата в почках. Сочетанное применение ранитидина и пробенецида не влияет на почечный клиренс препарата.

Почечная недостаточность. Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов с клиренсом креатинина 50% в одной или более странах.

Показания к применению

Ротомокс, раствор для инфузий, применяют для лечения:

осложненных инфекций кожи и мягких тканей.

Моксифлоксацин следует использовать только тогда, когда считается нецелесообразным использовать антибактериальные препараты, как правило, рекомендуемые для начального лечения этих инфекций. Необходимо учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.

Способ применения и дозы

Рекомендуемый режим дозирования составляет 400 мг 1 раз в день (250 мл раствора для инфузий). Не следует превышать рекомендуемую дозу.

На начальных этапах лечения может применяться раствор для инфузий, а затем для продолжения терапии, при наличии клинических показаний, препарат может быть назначен внутрь в таблетках.

Читайте также:  Аугментин с едой

Внебольничная пневмония – рекомендованная общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) – 7-14 дней.

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей – общая продолжительность лечения ступенчатой терапии (внутривенная с последующей пероральной терапией) – 7-21 день.

Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения.

Дети и подростки

Моксифлоксацин противопоказан для детей и подростков. Эффективность и безопасность моксифлоксацина у детей и подростков младше 18 лет не установлена.

Пациенты пожилого возраста

Изменения режима дозирования у пожилых пациентов не требуется.

Изменения режима дозирования в этнических группах не требуется

Пациенты с нарушениями функции печени

Нет достаточной информации о применении у пациентов с нарушениями функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью (включая клиренс креатинина 5 раз верхнего предела нормы.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействия с лекарственными препаратами

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT при приеме моксифлоксацина и других лекарственных препаратов, которые могут продлить QTc интервал. Вследствие совместного применения моксифлоксацина и препаратов, влияющих на интервал QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes).

Одновременный прием моксифлоксацина с любым из следующих препаратов противопоказан:

– антиаритмические препараты класса IА (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

– антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

– нейролептики (например, фенотиазины, пимозид, сертиндол, галоперидол, султоприд)

– некоторые противомикробные средства (саквинавир, спарфлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, в частности галофантрин)

– некоторые антигистаминные средства (терфенадин, астемизол, мизоластин)

– другие (цизаприд, винкамин в/в, бепридил, дифеманил).

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пациентам, которые принимают препараты, снижающие уровень калия (например, петлевые и тиазидные диуретики, слабительные, клизмы (в высоких дозах), кортикостероиды, амфотерицин В) или препараты, ассоциированные с клинически значимой брадикардией. Интервал между приемом препаратов, содержащих двухвалентные или трехвалентные катионы (например, антациды, содержащие магний или алюминий, таблетки диданозина, сукральфат и препараты, содержащие железо или цинк) и моксифлоксацина должен быть около 6 ч.

При назначении повторных доз моксифлоксацина здоровым добровольцам максимальная концентрация (Cmax) дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%, при этом площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) и минимальная концентрация (Cmin) дигоксина не изменялись.

Результаты исследований, проведенных на добровольцах с сахарным диабетом показали, что при одновременном пероральном применении моксифлоксацина и глибенкламида концентрация глибенкламида в плазме крови уменьшалась приблизительно на 21%, что теоретически может привести к развитию легкой формы транзиторной гипергликемии. Тем не менее, наблюдаемые фармакокинетические изменения не приводили к изменениям фармакодинамических параметров (глюкоза в крови, инсулин).

Изменение значения МНО (международное нормализованное отношение)

У пациентов, получавших антикоагулянты в сочетании с антибактериальными средствами (особенно фторхинолоны, макролиды, тетрациклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины), отмечаются случаи повышения антикоагуляционной активности противосвертывающих препаратов. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим, трудно оценить, вызывает ли инфекция или лечение нарушение МНО. Необходимо проводить частое мониторирование МНО и при необходимости корректировать дозу пероральных противосвертывающих препаратов.

Клинические исследования показали отсутствие взаимодействия при одновременном применении моксифлоксацина и следующих препаратов: ранитидина, пробеницида, пероральных контрацептивных средств, кальций-содержащих добавок, морфина для парентерального применения, теофиллина, циклоспорина или итраконазола.

Исследования in vitro с человеческими ферментами цитохрома Р450 подтверждают эти выводы. Принимая во внимание эти результаты, можно сделать вывод, что метаболическое взаимодействие с участием ферментов цитохрома Р450 маловероятно.

Взаимодействие с пищей

Моксифлоксацин не имеет клинически значимого взаимодействия с пищей, включая молочные продукты.

С раствором моксифлоксацина не совместимы следующие растворы: раствор натрия хлорида 10% и 20%, раствор натрия гидрокарбоната 4,2% и 8,4%.

Особые указания

Преимущество лечения моксифлоксацином, особенно инфекций легкой и умеренной степени тяжести, должно быть сбалансированно с информацией, содержащейся в данном разделе.

Удлинение интервала QTс и клинические состояния, потенциально связанные с удлинением интервала QTс

Установлено, что моксифлоксацнн удлиняет интервал QTc на электрокардиограммах некоторых пациентов. Степень удлинения QT увеличивается с увеличением концентрации препарата в плазме крови из-за быстрого внутривенного вливания. Как следствие, продолжительность инфузии должна быть не менее рекомендуемых 60 минут без превышения внутривенной дозы препарата 400 мг один раз в день.

Поскольку женщины, как правило, имеют тенденцию к удлинению интервала QTc по сравнению с мужчинами, они могут быть более чувствительными к препаратам, удлиняющим интервал QTc. Пациенты пожилого возраста также могут быть более чувствительными к воздействиям препаратов, удлиняющих интервал QT.

Лекарственные препараты, которые могут уменьшить уровень калия, следует применять с осторожностью у пациентов, получающих моксифлоксацин.

Моксифлоксацин следует принимать с осторожностью пациентам с постоянными проаритмогенными состояниями (в особенности женщинам и пациентам пожилого возраста), такими как острая ишемия миокарда или удлинение интервала QT, потому что это может привести к повышенному риску возникновения желудочковой аритмии (включая пируэтную тахикардию) и остановке сердца. Степень удлинения интервала QT может нарастать при увеличении концентрации препарата. Поэтому нельзя превышать рекомендованную дозу

При появлении признаков сердечной аритмии во время лечения необходимо прекратить прием препарата и сделать ЭКГ.

Гиперчувствительность и аллергические реакции были зарегистрированы уже после первого приема фторхинолонов, включая моксифлоксацин.

Очень редко анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока, в некоторых случаях после первого применения препарата. В этих случаях прием моксифлоксацина следует отменить и провести необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).

Применение препаратов хинолонового ряда сопряжено с возможным риском развития судорожного припадка. С осторожностью следует применять препарат пациентам с нарушениями ЦНС, или в присутствии других факторов риска, которые могут предрасполагать к припадкам или снизить судорожный порог. В случае развития судорог, прием моксифлоксацина следует отменить и назначить соответствующие меры лечения.

Сообщалось о случаях сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, приводящих к парестезии, гипестезии, дизестезии или слабости у пациентов, получавших хинолоны, в том числе моксифлоксацин. В случае появления симптомов нейропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, пациентам, принимающим моксифлоксацин, следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Психические реакции могут возникать даже после первого применения хинолонов, в том числе моксифлоксацина. В очень редких случаях, депрессии или психотические реакции прогрессировали до суицидальных мыслей и поведения с тенденцией к самоповреждению, таких как попытки самоубийства. В случае если у пациента развиваются такие реакции, моксифлоксацин следует отменить и принять соответствующие меры. Рекомендуется соблюдать особую осторожность при назначении моксифлоксацина психотическим пациентам или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.

Читайте также:  Невус причины возникновения

При применении моксифлоксацина сообщалось о случаях развития молниеносного гепатита, потенциально приводящего к жизнеугрожающей печеночной недостаточности, в том числе с летальным исходом. Пациентам следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение, если есть признаки и симптомы развития молниеносного гепатита, такие как быстро развивающаяся астения, ассоциированная с желтухой, темный цвет мочи, тенденция к кровотечениям или печеночная энцефалопатия. В случае появления признаков дисфункции печени, необходимо провести исследование функции печени.

Сообщалось о случаях развития буллезных кожных реакций, например, синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (потенциально опасных для жизни). При появлении реакций со стороны кожи и/или слизистых оболочек следует незамедлительно обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение.

Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД) и антибиотик-ассоциированной колит (AAК), включая псевдомембранозный колит и Clostridium difficile-ассоциированную диарею, были зарегистрированы в связи с использованием антибактериальных препаратов широкого спектра действия, включая моксифлоксацин, и могут варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Поэтому важно иметь в виду этот диагноз у пациентов, у которых появляется серьезная диарея во время или после приема моксифлоксацина. Если AAД или AAК являются подозреваемыми или подтвержденными, необходимо прекратить прием антибактериального препарата, в том числе моксифлоксацина, и назначить соответствующие лечебные мероприятия. Кроме того, соответствующие меры контроля инфекции должны быть предприняты для снижения риска передачи инфекции. Пациентам, у которых развивается тяжелая диарея, противопоказаны лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника.

Моксифлоксацин следует использовать с осторожностью у больных с миастенией гравис, поскольку препарат может обострять симптомы данного заболевания.

Воспаление и разрыв сухожилий (особенно ахиллова сухожилия), иногда двусторонний, может произойти при терапии хинолонами, включая моксифлоксацин, даже в течение 48 часов после начала лечения, а также были зарегистрированы случаи в течение нескольких месяцев после прекращения терапии. Риск тендинита и разрыва сухожилия повышается у пожилых пациентов и у пациентов, получавших одновременно кортикостероиды. При первых признаках боли или воспаления, пациенты должны прекратить прием моксифлоксацина, разгрузить пораженную(ые) конечность(ти) и немедленно проконсультироваться с врачом для получения соответствующего лечения (например, иммобилизации).

При применении хинолонов отмечались реакции фоточувствительности. Однако исследования показали, что моксифлоксацин имеет более низкий риск развития фоточувствительности. Тем не менее, пациентам следует избегать воздействия УФ-излучения или прямых солнечных лучей во время лечения моксифлоксацином.

Моксифлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, вызванных штаммами Staphylococcus aureus, резистентными к метициллину (MRSA). В случае появления подозреваемой или подтвержденной инфекции, вызванной метициллин-резистентным стафилококком, необходимо назначить лечение соответствующим антибактериальным препаратом.

Способность моксифлоксацина подавлять рост микобактерий может повлиять на результаты теста на Mycobacterium spp., приводящего к ложно-отрицательным результатам при анализе образцов пациента, которым в этот период проводят лечение моксифлоксацином.

Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении моксифлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии моксифлоксацином дисгликемия возникала преимущественно у пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При проведении лечения у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.

Моксифлоксацин следует применять с осторожностью пожилым пациентам с заболеваниями почек, если они не в состоянии поддерживать адекватное потребление жидкости, поскольку обезвоживание может увеличить риск развития почечной недостаточности.

При развитии нарушений зрения или других симптомов со стороны глаз, следует немедленно обратиться к окулисту.

Пациенты с семейным анамнезом или фактическим дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы склонны к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами. Моксифлоксацин следует назначать с осторожностью этим пациентам.

Инфузионный раствор моксифлоксацина предназначен только для внутривенного введения. Доклинические исследования показали возникновение периартериального воспаления тканей после внутриартериального введения моксифлоксацина, следовательно, следует избегать этого способа введения.

Беременность и период лактации

Безопасность приема моксифлоксацина во время беременности у женщин не была оценена. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. В связи с доклиническими данными о повреждении фторхинолонами хрящей крупных суставов у недоношенных животных и обратимыми травмами суставов, описанными у детей, получавших некоторые фторхинолоны, моксифлоксацин не должен назначаться беременным женщинам.

Данные о применении препарата у женщин в период кормления грудью отсутствуют. В доклинических исследованиях установлено, что небольшое количество моксифлоксацина секретируются в грудное молоко. Назначение моксифлоксацина в период кормления грудью противопоказано.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Препарат может нарушать способность пациентов управлять транспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрой психомоторной реакции, вследствие влияния на ЦНС и нарушения зрения.

Передозировка

Имеются ограниченные сведения о передозировке.

В случае передозировки следует ориентироваться на клиническую картину и проводить симптоматическую поддерживающую терапию с ЭКГ-мониторингом. Использование активированного угля для лечения передозировки при пероральном или инфузионном применении 400 мг моксифлоксацина может быть целесообразным для предотвращения чрезмерного увеличения системного воздействия моксифлоксацина более чем на 80% или 20% соответственно.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл препарата во флаконе из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Скан Биотек Лимитед, Индия

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Роутек Лимитед, Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Ул. Досмухаметова, д. 89, бизнес центр «Каспий», офис 238, г. Алматы, Республика Казахстан.

Оцените статью
MyPochki.ru
Добавить комментарий

Adblock detector