Клексан и грудное вскармливание

Содержание:

Новости из роддома и вопрос про Клексан

Из журнала пользователяAnastasia

27 августа 2013, 06:42

Всем привет. Выхожу на сайт с мобильника, не могу тут ничего найти, даже где ваши новые посты читать. Напишите мне хоть в комментариях, что у вас новенького 🙂 буду очень рада почитать! Я легла в роддом, вчера меня обследовали, по узи ребенок уже больше 3500, кроме того, предлежание смешанне ягодичное и ножное. Вообщем поговорили с врачом и решили делать кесарево. Потому что слишком велик риск при ЕР. Сегодня должны назначить дату операции. Теперь оказалось, что для профилактики тромбозов здесь всем после КС делают уколы в живот препаратом КЛЕКСАН. И дают кормить ребенка только на четвертый день… Попыталась найти информацию в интернете, вроде как в профилактических дозах приминение Клексана-это не противопоказание к ГВ. Хотя в инструкции тоже размытн написано как-то. На моем любимом русмедсервере мне ответили также, что во всем мире разрешено кормить при этих уколах… Собственно вопрос- кому кололи Клексан и при этом кормили грудью? Как ребенок себя чувствовал? Как мне переубедить врачей и могу ли я настаивать на ГВ? Может кто-нибудь знает, на что я могу сослаться? Спасибо.

Похожие посты на тему "Новости из роддома и вопрос про Клексан"

Применение Клексана во время беременности

Беременность – довольно непростой период, и многим женщинам в это время приходится сталкиваться с различными трудностями, связанными с их здоровьем и состоянием малыша. Нередко у будущих мам возникает такая проблема? как слишком густая кровь и повышенный риск образования тромбов. В такой ситуации врачи назначают антикоагулянты – группа препаратов, которые препятствуют сворачиваемости. Одним из наиболее распространенных медикаментов является клексан.

Что будущей маме необходимо знать об этом лекарстве? Как правильно применять клексан при беременности? Не опасен ли этот препарат для мамочки и ее малютки в утробе?

Общее описание

Препарат клексан нашел широкое применение в области хирургии, травматологии и ортопедии. По фармакологическим свойствам он относится к категории антикоагулянтов широкого спектра действия.

Главным активным компонентом в составе лекарства служит эноксапарин натрия. Это вещество считается производным гепарина, оно разжижает кровь, делает ее менее вязкой, улучшает ее движение по сосудам и предотвращает появление тромбов.

Эноксапарин натрия является прозрачной или с желтоватым оттенком жидкостью. Выпускается и продается медикамент в виде одноразовых шприцов-флаконов объемом от 0,2 до 1 мл в зависимости от концентрации и дозировки. Лекарство следует вводить подкожно, в качестве растворителя используют воду для инъекций.

Биодоступность эноксапарина натрия достигает 100%, то есть весь объем введенного вещества отлично усваивается организмом. Максимальной концентрации в организме препарат клексан достигает через 3–5 часов после введения. Эноксапарин натрия перерабатывается клетками печени и в малых количествах выводится из организма почками.

Применение беременными

У всех девушек во время беременности наблюдается физиологическое увеличение свертываемости крови. Таким образом организм готовится к предстоящему процессу родов, природа предусмотрела подобный механизм, чтобы у мамы не случилась слишком обильная кровопотеря. После появления на свет крохи все показатели свертываемости возвращаются к нормальным значениям. Физиологические изменения лечения не требуют.

Другое дело, когда показатели свертываемости выходят за пределы установленных для беременных женщин нормальных значений.

Высокая свертываемость – опасное состояние для самой будущей мамы и для ее малютки. Появление в сосудах тромбов, прежде всего, вызывает нарушение кровотока по ним. От этого страдает плацента, плод в результате получает меньше кислорода и питательных веществ, развивается гипоксия и задержка его развития, создается угроза выкидыша или преждевременных родов.

В такой ситуации врачи назначают будущим мамочкам специальные препараты, которые способствуют разжижению крови и снижают риск образования тромбов. С этой же целью используют и клексан.

Показания для применения

Клексан при беременности необходимо применять строго по показаниям и под медицинским контролем. Назначают его только в том случае, если полезное воздействие на организм матери будет выше предполагаемого риска для крохи в утробе. В остальных ситуациях применение препарата в период вынашивания и во время вскармливания малютки грудью не рекомендовано.

Медицинская же практика показывает, что медикамент хорошо переносится беременными пациентками и не оказывает отрицательного влияния на малютку.

Основное назначение медикамента во время беременности – профилактика тромбоза глубоких вен, которые находятся в области малого таза, а также в ногах и паху. Из-за особенностей такого местоположения именно на эти вены и приходится максимальная нагрузка.

Кроме того, медикамент назначают в следующих случаях:

  • для профилактики повышенной свертываемости;
  • при состояниях, несущих в себе риск развития инфаркта миокарда;
  • при наличии острой сердечной или дыхательной недостаточности;
  • для лечения ишемической болезни;
  • при терапии нестабильной стенокардии.

Противопоказания

Во время беременности в некоторых случаях применение препарата запрещено. Перед тем как назначить лекарство, врач должен обязательно проанализировать все противопоказания, к ним относятся:

  • риск выкидыша у женщины или преждевременных родов;
  • наличие искусственного клапана в сердце;
  • возраст беременной младше 18 лет;
  • наличие сахарного диабета в тяжелых формах;
  • туберкулез в активной форме;
  • риск возникновения кровотечения и наличие открытых ран;
  • недавно прошедшие роды или перенесенные операции;
  • злокачественные новообразования;
  • повышенное артериальное давление.

Также медикамент не рекомендуется назначать пациенткам с язвенной болезнью ЖКТ, ожирением, некоторыми заболеваниями почек, дыхательной системы, печени.

Как правильно делать инъекции

До сих пор достоверно ученые не выяснили, проникает ли эноксапарин натрия через плаценту, поэтому применение препарата в 1 триместре недопустимо, так как в этот период идет формирование эмбриона, и закладываются все органы будущего младенца. Врачи назначают клексан только во 2 и 3 триместрах, но не позже 36-й недели.

Лекарство содержится в одноразовом шприце, вводить его нужно глубоко под кожу. Колоть препарат клексан внутримышечно строго запрещается.

Определить дозировку должен врач, который выписывает медикамент. Женщинам, ждущим малыша, обычно назначают 0,2–0,4 мг лекарства в сутки, инъекции делаются 1–2 раза в день. Длительность терапии зависит от сложности состояния и заболевания, а также общего самочувствия будущей мамы. Заметные улучшения обычно видны через 7–10 дней с начала использования клексана, но иногда лечение продлевают на 2 недели.

С целью профилактики образования тромбов препарат вводят раз в сутки на протяжении одной-двух недель.

Будущая мамочка может ставить уколы самостоятельно. Для того, чтобы сделать инъекцию правильно, необходимо придерживаться нескольких правил. Процедура выглядит следующим образом:

  1. следует тщательно вымыть руки и продезинфицировать область живота, в которую будет делаться инъекция;
  2. затем беременной следует лечь на спину на ровную поверхность;
  3. лекарство вводится в нижнюю часть живота, выбирается участок на 5 см ниже пупка влево или вправо от него;
  4. нельзя ставить укол в то место, где уже была сделана инъекция, и образовался кровоподтек;
  5. не нужно выдавливать из шприца воздух, иначе можно потерять часть лекарственного средства;
  6. протираем место укола спиртом;
  7. большим и указательным пальцами собираем складочку кожи на животе, не отпускаем ее до полного введения препарата внутрь;
  8. шприц с лекарственным средством должен быть направлен строго перпендикулярно к коже;
  9. вставляем иглу в кожную складку на всю длину;
  10. нажимая на поршень, медленно вводим препарат под кожу;
  11. аккуратно извлекаем иглу, продолжая удерживать шприц перпендикулярно, не наклоняя его в сторону;
  12. не следует место укола растирать или массировать, чтобы не образовались кровоподтеки и синяки;
  13. рекомендуется колоть лекарство попеременно то в правую, то в левую часть живота.

Не рекомендуется одновременно с клексаном при беременности применять другие лекарственные средства, влияющие на систему свертываемости крови.

Читайте также:  Диоксин при кипячении

Побочное действие и передозировка

Случаи передозировки клексана практически не известны. Такое может произойти в случае введения слишком большой дозы лекарства. Однако если такое случилось, то необходимо дополнительно ввести протамин сульфата из расчета 1 мл препарата на 1 мл клексана, он нейтрализует действие лекарственного средства.

Медикамент считается сильнодействующим и серьезным, поэтому его применение может вызывать ряд осложнений. К числу наиболее распространенных негативных явлений относится образование синяков, уплотнений и кровоподтеков от уколов, болезненность инъекций, а также возникновение аллергической реакции в виде высыпаний на коже.

Также прием медикамента может вызвать:

  • сильные кровотечения;
  • остеопроз (развивается при использовании препарата в течение 3 месяцев подряд и дольше);
  • поражение и нарушение функций печени;
  • головные боли;
  • геморроидальный синдром.

При появлении этих проблем беременной следует прекратить использование препарата и обратиться к своему доктору за консультацией и корректировкой лечения. Скорее всего, врач подберет аналогичный медикамент.

Не стоит отказываться применять клексан при беременности, если его вам выписал врач. Отсутствие лечение антикоагулянтами, когда для этого есть показания, может привести к очень тяжелым последствиям, вплоть до замершей беременности, выкидыша и пороков развития плода. Негативно это состояние скажется и на здоровье самой женщины. Есть также категория девушек, кому препарат назначают еще на этапе планирования беременности, такая мера позволит избежать лечения уже в период вынашивания.

comments powered by HyperComments

Клексан – инструкция по применению, отзывы

Клексан – это лекарственный препарат, который относится к группе антикоагулянтов прямого действия и применяется для лечения и профилактики тромбозов и эмболии. Действующим компонентом является эноксапарин натрия. Средство выпускается в виде раствора для инъекций в предварительно заполненных шприцах. В одном шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг активного компонента эноксапарина натрия.

Показания

Согласно инструкции, Клексан применяется для профилактики венозных тромбозов, эмболий и тромбоэмболий:

  • у пациентов, находящихся на постельном режиме, перенесших острые терапевтические заболевания (тяжелая острая инфекция, острая дыхательная или сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, ревматические заболевания острой формы в сочетании с факторами риска тромбообразования);
  • при хирургических вмешательствах;
  • во время гемодиализа (при продолжительности сеанса не более четырех часов).

Также Клексан применяют для лечения тромбоза глубоких вен, сочетающегося или не сочетающегося с тромбоэмболией легочной артерии, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда, в том числе острого инфаркта миокарда у пациентов, которым назначено медикаментозное лечение или коронарное вмешательство.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Согласно инструкции, Клексан следует вводить глубоко подкожно, производя инъекции поочередно в левую и правую области брюшной стенки. Средство нельзя использовать для внутримышечных инъекций. При использовании Клексана 0,4 и 0,2 мл перед инъекцией из шприца не удаляются пузырьки воздуха во избежание потери препарата.

В целях профилактики венозных тромбозов и эмболии у пациентов на постельном режиме, перенесших острые терапевтические заболевания, назначается Клексан 0,4 мл раз в сутки в течение 6–14 дней.

В целях профилактики венозных тромбозов и эмболии при операционных вмешательствах в случае проведения общехирургических операций Клексан вводят в дозе 20 мг один раз в сутки за два часа до хирургического вмешательства. Пациентам с высоким риском тромбообразования и развития эмболии назначают 0,4 мл один раз в сутки за 12 часов до операции или 30 мг препарата дважды в сутки (вводят через 12–24 часа после окончания операции). Препарат применяют в среднем около 7–10 дней, но в случае необходимости терапия продолжается до тех пор, пока у пациента сохраняется риск развития венозного тромбоза и эмболии. Так, после проведения ортопедических операций 0,4 мл назначают один раз в день на срок до 5 недель.

Для профилактики тромбообразования во время гемодиализа Клексан назначается в дозе 1 мг на 1 кг массы тела. При наличии высокого риска развития кровотечения дозу уменьшают в два раза (до 0,5 мг/кг) или до 0,75 мг.

При лечении тромбоза глубоких вен суточная доза препарата устанавливается исходя из расчета 1,5 мг на 1 кг массы тела (инъекции производят один раз в сутки), либо 1 мг на 1 кг массы тела (дважды в сутки). Согласно отзывам о Клексане, длительность терапии составляет около 10 дней.

При лечении стенокардии и инфаркта миокарда препарат вводят в течение 2–8 дней в дозе 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов с одновременным применением ацетилсалициловой кислоты (от 100 до 325 мг раз в сутки).

При лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST курс инъекций начинают с внутривенного болюсного введения препарата в дозе 30 мг. Не позднее чем через 15 минут после инъекции вводят еще одну дозу Клексана, которая устанавливается, исходя из расчета 1 мг на кг массы тела. Последующие инъекции проводят каждые 12 часов в дозе 1 мг/кг веса.

Применение при беременности и грудном вскармливании

При беременности Клексан может быть назначен только в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери выше, нежели потенциальный риск для плода. Сведения о том, проникает ли эноксапарин натрия через плацентарный барьер в период беременности, отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Противопоказания и побочные действия

В инструкции к Клексану указываются следующие противопоказания к применению:

  • повышенная чувствительность к эноксапарина натрию, а также гепарину и его производным;
  • возраст до 18 лет;
  • заболевания, нарушения и состояния, сопровождающиеся высоким риском развития кровотечения, такие как геморрагический инсульт, аневризма аорты или сосудов головного мозга, эноксапарин- или гепарин-индуцированная тромбоцитопения в тяжелой форме, неконтролируемое кровотечение.

Препарат с осторожностью применяют при:

  • почечной и/или печеночной недостаточности;
  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ;
  • тяжелом сахарном диабете;
  • геморрагической или диабетической ретинопатии;
  • тяжелом васкулите;
  • нарушениях гемостаза;
  • бактериальном эндокардите;
  • неконтролируемой артериальной гипертензии тяжелой формы;
  • проведении эпидуральной или спинальной анестезии;
  • перикардите или перикардиальном выпоте;
  • тяжелых травмах (особенно ЦНС);
  • внутриматочной контрацепции;
  • открытых ранах с большой раневой поверхностью;
  • одновременном применении препаратов, оказывающих воздействие на систему гемостаза.

Кроме того, Клексан с осторожностью назначают в период послеродового восстановления, а также после недавно перенесенной неврологической или офтальмологической операции, ишемического инсульта и спинномозговой пункции. Назначение при беременности пациенткам с искусственными клапанами сердца не рекомендуется.

Побочные действия

Как указывают данные клинических исследований и отзывы о Клексане, препарат может вызывать следующие побочные действия:

  • кровотечение;
  • тромбоцитопения;
  • кожные высыпания;
  • аллергические реакции, в том числе системного характера.

При применении Клексана также могут возникать местные реакции, такие как боль в месте введения препарата, гематомы, в редких случаях – некроз кожи. Также отзывы, поступающие от специалистов, указывают на достаточно высокий риск развития остеопороза в случае длительного лечения препаратом.

. Клексан и грудное кормление.

Из журнала пользователяNati

12 января 2017, 17:48

Девочки, собираю всю информацию по этому вопросу: возможно ли кормление грудью при клексане? Кто кормил и кормит, или наоборот — воздержался? Что говорят ваши врачи? Я переговорила уже с кучей врачей и перевернула весь интернет. Мнения разделились поровну, но никаких конкретных комментариев нет: что и почему. Просто или да или нет.

Нам завтра будет три дня. Пока малыш на смеси. Ну чувствую, как грудь наливается и завтра точно будет молочко. Я в замешательстве, что делать. Мне клексан 0,4 ставить ещё 6-8 недель. Не представляю, реально ли сохранить молочко своё в этот период, ведь это почти 2 месяца. Но очень хочу кормить сына грудью.

CLEXANE®

КЛЕКСАН® – применение при беременности и кормлении грудью

Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во II триместре, нет, отсутствует соответствующая информация относительно I и III триместров беременности.

Т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия при беременности у человека, Клексан ® следует применять при беременности только в тех случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Неизвестно, выделяется ли неизмененный эноксапарин натрия с грудным молоком. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери препаратом Клексан ® .

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца

Применение препарата Клексан ® для профилактики тромбообразования у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца изучено недостаточно. В клиническом исследовании беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца при применении эноксапарина натрия в дозе 1 мг/кг массы тела 2 раза/сут для уменьшения риска тромбозов и эмболий, у 2 из 8 женщин образовался тромб, приведший к блокированию клапанов сердца и к смерти матери и плода.

Читайте также:  Винилин на открытую рану

Имеются отдельные постмаркетинговые сообщения о тромбозе клапанов сердца у беременных женщин с механическими искусственными клапанами сердца, получавших лечение эноксапарином для профилактики тромбообразования.

Беременные женщины с механическими искусственными клапанами сердца имеют высокий риск развития тромбоза и эмболии.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения Клексан ®

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав на один шприц

* – масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность 100 анти-Ха МЕ/мг).

Описание: прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ – В01АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл). Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа активности, также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных. Это включает АТ-III зависимое ингибирование других факторов свертывания как фактор VIIа, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора (ПТФ), а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом. При использовании его в профилактических дозах он незна чи тельно изменяет а кти вирова нное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ), практически не оказывает воздействия на агрегацию тромбоцитов и на степень связывания фибриногена с рецепторами тромбоцитов. Анти-IIa активность в плазме примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха активность. Средняя максимальная анти-IIа активность наблюдается примерно через 3-4 часа после подкожного введения и достигает 0,13 МЕ/мл и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг массы тела при двукратном введении и 1,5 мг/кг массы тела при однократном введении, соответственно. Средняя максимальная анти-Ха активность плазмы наблюдается через 3-5 часов после подкожного введения препарата и составляет примерно 0,2; 0,4; 1,0 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после подкожного введения 20, 40 мг и 1 мг/кг и 1,5 мг/кг соответственно.

Фармакокинетика
Фармакокинетика эноксапарина в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки и подкожного введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки у здоровых добровольцев равновесная концентрация достигается ко 2 дню, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 15% выше, чем после однократного введения. После повторных подкожных введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки равновесная концентрация достигается через 3-4 дня, причем площадь под фармакокинетической кривой в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения максимальных концентраций составляют соответственно 1,2 МЕ/мл и 0,52 МЕ/мл. Биодоступность эноксапарина натрия при подкожном введении, оцениваемая на основании анти-Ха активности, близка к 100%. Объем распределения анти-Ха активности эноксапарина натрия составляет примерно 5 л и приближается к объему крови. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После внутривенного введения в течение 6 часов в дозе 1,5 мг/кг массы тела среднее значение клиренса анти-Ха в плазме составляет 0,74 л/час.
Выведение препарата носит монофазный характер с периодами полувыведения 4 часа (после однократного подкожного введения) и 7 часов (после многократного введения препарата). Эноксапарин натрия, в основном, метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет примерно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет примерно 40% от введенной дозы. Возможна задержка выведения эноксапарина натрия у пожилых пациентов в результате снижения функции почек с возрастом. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у больных со сниженной функцией почек. После повторного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия один раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной площадью под фармакокинетической кривой у больных с незначительным (клиренс креатинина 50-80 мл/мин) и умеренным (клиренс креатинина 30-50 мл/мин) нарушением функции почек. У больных с тяжелым нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) площадь под фармакокинетической кривой в состоянии равновесия в среднем на 65% выше при повторном подкожном введении 40 мг препарата один раз в сутки. У людей с избыточной массой тела при подкожном введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела больного, то после однократного подкожного введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха активность будет на 50% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью использовать при следующих состояниях:

  • нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда и др.), тяжелый васкулит;
  • язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • недавно перенесенный ишемический инсульт;
  • неконтролируемая тяжелая артериальная гипертония;
  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • тяжелый сахарный диабет;
  • недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операции;
  • проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);
  • недавние роды;
  • эндокардит бактериальный (острый или подострый);
  • перикардит или перикардиальный выпот;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • внутриматочная контрацепция (ВМК);
  • тяжелая травма (особенно центральной нервной системы), открытые раны на больших поверхностях;
  • одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза.
    У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан ® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная)
  • Беременность и период грудного вскармливания

    Способ применения и дозы

    За исключением особых случаев (см. ниже «Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства» и «Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа») , эноксапарин натрия вводится глубоко подкожно. Инъекции желательно проводить в положении больного «лежа». При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 мг и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота. Иглу необходимо ввести вертикально (не сбоку) в кожную складку на всю длину, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.
    Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить внутримышечно!Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях
    Больным с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические операции) рекомендуемая доза Клексана ® составляет 20 мг один раз в сутки подкожно. Первая инъекция производится за 2 часа до хирургического вмешательства. Больным с высоким риском развития тромбозов и эмболий (общехирургические и ортопедические операции) препарат рекомендуется в дозе 40 мг один раз в сутки подкожно, первая доза вводится за 12 часов до хирургического вмешательства, или 30 мг два раза в сутки с началом введения через 12-24 часов после операции.
    Длительность лечения Клексаном ® в среднем составляет 7-10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии (например, в ортопедии Клексан ® назначается в дозе 40 мг один раз в сутки в течение 5 недель).
    Особенности назначения Клексана ® при спинальной/ эпидуральной анестезии, а также при процедурах коронарной реваскуляризации описаны в разделе «Особые указания».
    Профилактика венозных тромбозов и эмболий у больных, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний
    Рекомендуемая доза Клексана ® составляет 40 мг один раз в сутки подкожно в течение 6-14 дней.
    Лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии
    Препарат вводится подкожно из расчета 1,5 мг/кг массы тела один раз в сутки или в дозе 1 мг/кг массы тела два раза в сутки. У больных с осложненными тромбоэмболическими нарушениями препарат рекомендуется применять в дозе 1 мг/кг два раза в день.
    Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Желательно сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом терапию Клексаном ® необходимо продолжать до достижения достаточного антико-агулянтного эффекта, т.е. международное нормализованное отношение (МНО) должно составлять 2,0-3,0.
    Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа
    Доза Клексана ® составляет в среднем 1 мг/кг массы тела. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг массы тела при двойном сосудистом доступе или 0,75 мг при одинарном сосудистом доступе. При гемодиализе препарат следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для четырехчасового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5-1 мг/кг массы тела.
    Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
    Клексан ® вводится из расчета 1 мг/кг массы тела каждые 12 часов подкожно, при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты в дозе 100-325 мг один раз в сутки.
    Средняя продолжительность терапии составляет 2-8 дней (до стабилизации клинического состояния больного).
    Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью чрезкожного коронарного вмешательства
    Лечение начинают с внутривенного болюсного введения эноксапарин натрия в дозе 30 мг и сразу же после него (в пределах 15 минут) проводят подкожное введение эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг (причем при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 100 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 1 мг/кг массы тела (то есть, при массе тела более 100 кг доза может превышать 100 мг). У лиц 75 лет и старше не применяется первоначальное внутривенное болюсное введение. Эноксапарин натрия вводится подкожно в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 часов (причем, при проведении первых двух подкожных инъекций максимально может вводиться по 75 мг эноксапарина натрия). Затем все последующие подкожные дозы вводятся каждые 12 часов из расчета 0,75 мг/кг массы тела (то есть, при весе более 100 кг доза может превышать 75 мг).
    При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин. до начала тромболитической терапии до 30 мин. после нее. Как можно скорее после выявления острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST должен одновременно начинаться прием ацетилсалициловой кислоты и, если нет противопоказаний, он должен продолжаться в течение не менее 30 дней в дозах от 75 до 325 мг ежедневно. Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом составляет 8 дней или до выписки пациента из стационара, если период госпитализации составляет менее 8 дней. Болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер и эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в системе следов других лекарственных средств и их взаимодействия с эноксапарином натрия венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или декстрозы перед и после внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия. Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы.
    Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60 мг, 80 мг и 100 мг удаляют излишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться внутривенно.
    Для проведения внутривенного болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для подкожного введения препарата 60 мг, 80 мг и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, так как это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, так как в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, так как на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг.
    У пациентов, которым проводится чрезкожное коронарное вмешательство, в случае, если последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 часов до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя подкожная инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 часов до раздувания баллонного катетера следует произвести внутривенное дополнительное болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.
    Для повышения точности дополнительного болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении чрезкожных коронарных вмешательств рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется производить непосредственно перед использованием. Для получения раствора эноксапарина натрия с концентрацией 3 мг/мл с помощью предварительно наполненного шприца 60 мг рекомендуется использовать емкость с инфузионным раствором 50 мл (то есть с 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствора декстрозы). Из емкости с инфузионным раствором с помощью обычного шприца извлекается и удаляется 30 мл раствора. Эноксапарин натрия (содержимое шприца для подкожного введения 60 мг) вводится в оставшиеся в емкости 20 мл инфузионного раствора. Содержимое емкости с разведенным раствором эноксапарина натрия осторожно перемешивается. Для введения с помощью шприца извлекается необходимый объем разведенного раствора эноксапарина натрия, который рассчитывается по формуле: Объем разведенного раствора = Масса тела пациента (кг) х 0,1 или с помощью представленной ниже таблицы.
    Объемы, которые должны вводиться внутривенно после разведения

    Читайте также:  Как быстро вывести йод из организма
    Масса тела пациента [кг] Необходимая доза (0,3 мг/кг) [мг] Необходимый для введения объем раствора, разведенного до концентрации 3 мг/мл [мл]
    45 13,5 4,5
    50 15 5
    55 16,5 5,5
    60 18 6
    65 19,5 6,5
    70 21 7
    75 22,5 7,5
    80 24 8
    85 25,5 8,5
    90 27 9
    95 28,5 9,5
    100 30 10

    Пациенты пожилого возраста
    За исключением лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (смотри выше) для всех других показаний снижения доз эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста, если у них отсутствует нарушение функции почек, не требуется.
    Пациенты с почечной недостаточностью
    Тяжелое нарушение функции почек (клиренс эндогенного креатинина менее 30 мл/мин)
    Доза эноксапарина натрия снижается в соответствии с представленными ниже таблицами, так как у этих пациентов происходит накопление препарата.
    При применении препарата с лечебной целью рекомендуется следующая коррекция режима дозирования:

    Обычный режим дозирования Режим дозирования при тяжелой почечной недостаточности
    1 мг/кг подкожно 2 раза в сутки 1 мг/кг подкожно 1 раз в сутки
    1,5 мг подкожно один раз в сутки 1 мг/кг подкожно один раз в сутки
    Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов Случайная передозировка Клексана ® при внутривенном, экстракорпоральном или подкожном применении может привести к геморрагическим осложнениям. При приеме внутрь даже больших доз всасывание препарата маловероятно. Антикоагулянтные эффекты можно, в основном, нейтрализовать путем медленного внутривенного введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана ® . Один мг (1 мг) протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтный эффект одного мг (1 мг) Клексана ® (см. информацию о применении солей протамина ), если эноксапарин натрия вводился не более, чем за 8 часов до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана ® , если с момента введения последнего прошло более 8 часов или при необходимости введения второй дозы протамина. Если же после введения эноксапарин натрия прошло 12 и более часов, введения протамина не требуется. Однако, даже при введении больших доз протамина сульфата, анти-Ха активность Клексана ® полностью не нейтрализуется (максимально на 60%). Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Клексан ® нельзя смешивать с другими препаратами! Не следует чередовать применение эноксапарин натрия и других низкомолекулярных гепаринов, так как они отличаются друг от друга способом производства, молекулярным весом, специфической анти-Ха активностью, единицами измерения и дозировкой. И, как следствие этого, у препаратов различные фармакокинетика и биологическая активность (анти-IIа активность, взаимодействие с тромбоцитами).
    С салицилатами системного действия, ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными средствами (включая кеторолак), декстраном с молекулярной массой 40 кДа, тиклопидином и клопидогрелом, системными глюкокортикостероидами, тромболитиками или антикоагулянтами, другими антитромбоцитарными препаратами (включая антагонисты гликопротеина IIb/IIIa) – возрастание риска развития кровотечения (см. «Особые указания»).

    Особые указания

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
    Препарат Клексан ® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Формы выпуска

    Условия хранения

    Срок годности

    Условия отпуска

    Владелец регистрационного удостоверения
    САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

    Оцените статью
    MyPochki.ru
    Добавить комментарий

    Adblock detector